Webinar: Biocompatibilità dei dispositivi medici secondo MDR ed ISO: New vs Legacy devices

Biocompatibilità

📣 Siamo entusiasti di annunciare che il 10 luglio terremo il nostro prossimo webinar dal titolo “Biocompatibilità dei dispositivi medici secondo MDR ed ISO: New vs Legacy devices.”

Approfondiremo gli aspetti cruciali della biocompatibilità dei dispositivi medici secondo gli ultimi standard MDR e ISO.

La biocompatibilità dei dispositivi medici è un aspetto fondamentale per garantirne la sicurezza: la valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici viene eseguita per determinare la potenziale tossicità derivante dal contaIo dei materiali del dispositivo con il corpo. Questi non devono produrre effetti avversi locali o sistemici, essere cancerogeni o tossici per la riproduzione. La mancata biocompatibilità può portare a complicazioni gravi per il paziente, compromettendo la funzione del dispositivo e la salute generale.

La biocompatibilità è regolata da rigorosi standard internazionali, come le norme ISO 10993 e dal Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) dell’Unione Europea. Nel webinar discuteremo di come valutare i dispositivi medici “legacy” in relazione alla loro tecnologia ben consolidata, applicando una valutazione del rischio mirata a minimizzare la necessità di ripetere test in vitro e in vivo.

Investire in una valutazione approfondita e puntuale della biocompatibilità non solo protegge i pazienti, ma contribuisce anche alla credibilità e al successo commerciale delle aziende produttrici di dispositivi medici. Una corretta valutazione della biocompatibilità può prevenire costosi richiami di prodotto, contenziosi legali e danni alla reputazione aziendale.

Questa sessione è indicata per i professionisti coinvolti nello sviluppo di dispositivi medici, affari regolatori e assicurazione della qualità.

👩‍⚕️ Relatrice: Dr.ssa Carla Landolfi, ERT, CEO di ToxHub Srl

📅 Data: 10 luglio

🕒 Ore: 11, il webinar durerà un’ora, inclusa la sessione di Q&A

📖 Lingua: Italiano

🔗 Link per la registrazione: https://thcarlalandolfi.clickmeeting.com/biocompatibilita-dei-dispositivi-medici-secondo-mdr-e-iso-new-vs-legacy-devices/register

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